Линзы Stellest получили одобрение FDA (Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США).
Почему это важно?
-
FDA — это один из самых авторитетных регулирующих органов в мире. Его одобрение означает, что продукт прошёл тщательную проверку на эффективность, безопасность и качество.
Получение разрешения FDA — это признание высокого уровня научных доказательств и технологий, лежащих в основе решения. Для Essilor Stellest это подтверждение того, что линзы действительно помогают замедлять развитие близорукости у детей и могут безопасно применяться в клинической практике. -
Stellest — это ЕДИНСТВЕННЫЕ в мире линзы для очков, которые одобрены FDA с целью контроля миопии.
Для того, чтобы получить одобрение FDA самостоятельно проводят исследование. По результатам их исследования, эффективность линз Stellest составляет 71% в среднем за 2 года (по сравнению с однофокальными линзами. Результаты проспективного, рандомизированного, двойного слепого, многоцентрового клинического исследования, проведённого в США среди детей с миопией в возрасте от 6 до 12 лет на момент начала лечения).
Essilor® Stellest® — это первые в истории очковые линзы, получившие одобрение FDA и клинически доказавшие эффективность в замедлении прогрессирования близорукости у детей¹,².